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工艺研发员

浙江宁波 | 37000Cm威尼斯制剂研究院 | 2023-09-12
基本信息
  • 需求公司:37000Cm威尼斯制剂研究院
  • 招聘人数:2
  • 工作地点:浙江宁波
  • 招聘部门:工艺研发部
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历要求:本科及以上
  • 专业:药物制剂等
  • 工作经验:1年以上
  • 职能类别:研发技术类
职位描述

岗位职责:
1、负责国内及FDA制剂研发项目配方和工艺的研究开发;           
2、能在指导下进行文献调研工作和制定研究计划,能在指导下进行药物制剂的处方筛选,设计,能独立开展并完成试验,能够独立按照要求完成实验记录的书写,参与并能在指导下完成试验结果的总结和归纳;   
3、负责日常试验记录的撰写,并对数据的真实性负责;
4、能够根据最新药品注册法规要求,负责注册申报所需的相关技术资料的整理或撰写;
5、负责制剂研究设备的日常清洁、保养,使用登记的管理工作,负责联系维修人员对设备进行定期维修和因固维修;
6、负责所管理设备的供应商资料收集,并能根据设备供应商提供的使用说明书起草设备安装,使用,清洁、维护文件;
7、 负责试验区域的EHS和日常清洁工作;
8、完成上级领导安排的其它工作。

任职要求:
1、全日制本科及以上学历,药物制剂等相关专业;
2、工作经验不限,0-3年工作经验;
3、熟悉中国,美国,欧盟,ICH指南的查询方法;
4、了解中国,美国,欧盟,ICH的指南,及各注册市场eCTD模板及各对各部分的内容要求;
5、英语能力好,CET-4级及以上,口语能进行日常交流,能够熟练阅读专业英文文献及英文技术报告撰写,能进行日常英文邮件的阅读和回复;
6、熟练使用办公软件(word/excel/PowerPoint)、网络沟通工具(邮箱、OA)使用;
7、诚实,主动学习能力强,具有一定的分析和解决问题能力;
8、责任心强,具备良好的沟通能力和团队合作精神,具有在多文化背景团队下工作的意愿。

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