岗位职责:
1、协调各子公司质量体系的优化与推进。
2、参与分子公司重点客户和官方审计工作。
3、跟踪重点CAPA,缺陷整改。
4、收集整理相关法规并组织解读、培训。
5、部门安排的其他工作任务。
任职要求:
1、至少有5年或5年以上制药行业工作经验,有上市公司主管及以上职位管理工作优先。
2、熟悉质量管理体系,精通国内外法规和指南的要求,变更、验证、风评有较好的理解,有参加GMP检查等官审的经历,有FDA、欧洲审计经验优先。
3、英语至少4级。
4、药学专业或相关专业。
5、有较好的沟通能力、能适应出差。